年产能超过20亿剂，全程可追溯。

科中伟信冠疫苗的安全性和有效性相继得到验证。

光明日报记者张静华光明日报通讯员刘清月

“据不完全统计，克钟惺伟信冠灭活疫苗凯莱福全球累计供应量达3.8亿剂，累计接种量为2.5亿剂。”科兴控股生物科技有限公司新闻发言人刘培成在接受采访时表示。5月11日，记者来到北京大兴生物医药基地，走进北京科兴中威生物科技有限公司，近距离参观了新冠肺炎疫苗制剂车间的配比、罐装、包装流水线。

今年一季度，北京两家新冠肺炎疫苗R&D和生产企业贡献了新冠肺炎全国疫苗产量的80%，为战胜新冠肺炎疫情贡献了“北京力量”。截至5月10日22时，新冠肺炎已有1500.98万人接种，新冠肺炎疫苗累计接种量达2683.6万剂。大量新冠肺炎疫苗是如何生产的？如何控制「质量」？

一个新冠肺炎灭活疫苗从实验室到上市需要七个步骤:细胞培养、病毒培养、灭活、纯化、配比(半成品)、灌装、包装，大概需要七周时间，全程贯穿质量控制检测。

在配比区，透过玻璃窗，记者看到技术人员正在给新冠肺炎疫苗原液添加佐剂和稀释剂，制成半成品，放入冷库检验，然后进入灌装区。整个过程完全密闭无菌，灌装由机器人在无菌环境下完成。在质控实验室，记者看到实验人员不时对原液、半成品、成品进行质控检测。刘培成告诉记者:“科兴中威研发的新冠肺炎灭活疫苗，是用新型冠状病毒(CZ株)接种Vero细胞，经病毒培养、灭活、纯化、铝吸附制成，不添加防腐剂和生物保护剂。”

为了确保疫苗的合格和安全，一个3000平方米的质量控制中心已在科兴投入使用，另一个更大的质量控制区也已建成，以确保疫苗生产过程的可控和可靠。

目前，科兴中卫每天生产600万剂新冠肺炎疫苗，有时一天生产数千万剂。今年4月第三条生产线建成后，科兴中威年产能超过20亿剂，是中国新冠肺炎最大的出口和接种疫苗生产企业。

据刘培成介绍，我国使用的新冠肺炎灭活疫苗是单独包装的，包装盒上有专属追溯码，可以追溯疫苗生产、流通、接种的全过程。最近，科兴中威推出了两人份疫苗的新包装剂型。刘培成说，这是为了进一步节省包装时间，提高生产效率，但不影响接种效果。

“目前，科兴中威生产的新冠肺炎疫苗已在40多个国家和地区获准使用，其安全性和有效性在世界各地得到验证。”刘培成说。

“科兴已经向世界卫生组织提交了列入应急使用名单的申请，预计近期将公布审核结果。”刘培成告诉记者。如果获批，科兴将是继国药中生京公司新冠肺炎灭活疫苗获得世卫组织紧急使用认证后，第二个安全性、有效性和质量得到世卫组织官方验证的非西新冠肺炎疫苗。最近，欧洲药品管理局已开始对库欣的新冠肺炎灭活疫苗进行滚动审查，以获得更多证据来支持批准该疫苗在欧盟上市。

光明日报(2021年05月13日09版)

来源:光明网-光明日报